Governo de SP anuncia vacina da dengue do Instituto Butantan; imunizante é o primeiro de dose única no mundo

Anvisa aprova imunizante para brasileiros de 12 a 59 anos; vacina tem eficácia de até 100% contra hospitalizações e já conta com mais de 1 milhão de doses prontas

O Governo de São Paulo anunciou a aprovação da Butantan-DV, a vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, que recebeu parecer favorável da Anvisa nesta quarta-feira (26). O imunizante, autorizado para uso em pessoas de 12 a 59 anos, é o primeiro do mundo aplicado em dose única, um marco histórico para a saúde pública brasileira.

O início da vacinação e os grupos prioritários serão definidos pelo Ministério da Saúde. Mesmo antes da aprovação, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção em escala e possui mais de 1 milhão de doses prontas para entrega ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Para ampliar a capacidade de fornecimento, o instituto fechou parceria com a empresa chinesa WuXi, permitindo alcançar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Eficácia comprovada após cinco anos de estudo

A aprovação da Anvisa se baseia em resultados de cinco anos do estudo clínico de fase 3, que avaliou mais de 16 mil voluntários em 14 estados entre 2016 e 2024.

A Butantan-DV demonstrou:

• 74,7% de eficácia geral

• 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme

• 100% de eficácia contra hospitalizações

  
  

O imunizante combina os quatro sorotipos do vírus da dengue e apresentou boa resposta tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto em quem nunca foi infectado. Reações foram majoritariamente leves, como dor no local, dor de cabeça e fadiga.

Declarações destacam marco histórico para o Brasil

Resultados positivos

“É uma fonte de orgulho não só para a Anvisa, mas para o país. Estamos avançando com o registro de uma tecnologia desenvolvida e feita nacionalmente pelo Instituto Butantan, com resultados muito bons”, afirmou o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle.

Trabalho conjunto

“Uma tecnologia nacional, com um trabalho fenomenal da Anvisa e do Butantan, apoiado pelo BNDES e pelo Ministério da Saúde.”

Vitória internacional

“A dengue é um grande problema de saúde pública nas Américas. Uma vacina de dose única, segura e eficaz, terá impacto regional. É um momento de celebração.”

Vitória da ciência

“É a vitória da ciência, da inovação e da esperança. Uma vacina 100% brasileira que vai ajudar a proteger nossa população”, disse o governador de SP, Tarcísio de Freitas.

Tecnologia do Butantan

“Desde o início sabíamos que esta plataforma seria decisiva. Hoje é dia de celebrar o resultado de anos de pesquisa”, declarou o ministro da Saúde, que prevê início da vacinação em 2026.

Arma poderosa

“Um feito histórico para a ciência do Brasil. Uma vacina desenvolvida por cientistas e trabalhadores brasileiros que vai salvar vidas em todo o país”, afirmou o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás.

Dose única: fator que pode revolucionar a campanha de vacinação

Por ser aplicada em apenas uma dose, a Butantan-DV deve facilitar a adesão e simplificar a logística de distribuição, principalmente em regiões com baixo acesso aos serviços de saúde.

Expansão para outros públicos

O Instituto Butantan já recebeu autorização para estudar a vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Caso os resultados sejam positivos, esse grupo poderá ser incluído nas recomendações.

Há também estudos avançados para avaliar a segurança e eficácia em crianças de 2 a 11 anos, faixa etária em que o imunizante já mostrou segurança nos testes clínicos.

Imagens: Divulgação/Governo de SP